FDA OK Traitement du lymphome folliculaire

Les responsables de la FDA ont accordé une autorisation accélérée au copanlisib (Aliqopa, Bayer) pour traiter les adultes atteints de lymphome folliculaire récidivant ayant reçu au moins 2 traitements antérieurs viagra feminin.

L’approbation d’Aliqopa, un inhibiteur de la kinase qui bloque plusieurs enzymes favorisant la croissance cellulaire, repose sur les données de l’essai CHRONOS-1 à un bras qui comprenait 104 patients atteints de lymphome non hodgkinien à cellules B folliculaires qui avaient rechuté après au moins 2 traitements antérieurs. Dans l’essai, 59% des patients ont eu une réponse complète ou partielle pour une durée médiane de 12,2 mois.

Aliqopa a reçu une approbation accélérée, ce qui permet à la FDA d’approuver des médicaments pour des pathologies graves afin de combler un besoin médical non satisfait en utilisant des données d’essais cliniques censées prédire un bénéfice clinique pour les patients. D’autres essais cliniques sont nécessaires pour confirmer le bénéfice clinique d’Aliqopa, et le promoteur mène ces études.

Les effets indésirables courants du traitement comprennent l’hyperglycémie, la diarrhée, la diminution de la force générale et de l’énergie, l’hypertension, de faibles niveaux de certains globules blancs et la thrombocytopénie.

& ldquo; Pour les patients atteints de lymphome folliculaire récidivant, le cancer revient souvent même après plusieurs traitements, & quot; Richard Pazdur, MD, directeur du Centre d’excellence en oncologie de la FDA et directeur par intérim du Bureau des produits d’hématologie et d’oncologie au Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de l’agence, a déclaré dans un communiqué. & ldquo; Les options sont limitées pour ces patients, et l’approbation d’aujourd’hui fournit un choix supplémentaire pour le traitement, répondant à un besoin non satisfait pour eux. & ldquo;

Les pharmaciens ont un rôle important à jouer dans l’éducation des patients sur les options de traitement pour le cancer.

Dans le clip ci-dessous, Brandon Shank, PharmD, MPH, BCOP, spécialiste en pharmacie clinique, explique son rôle en tant que pharmacien pour améliorer les soins aux patients atteints de cancer. Il travaille en étroite collaboration avec les patients pendant les transitions de soins pour leur enseigner l’administration appropriée de médicaments, comme la chimiothérapie. De plus, le Dr Shank parle de l’importance d’un suivi étroit pour déterminer les effets indésirables ou les problèmes liés à la couverture d’assurance.