La FDA approuve le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère

La FDA a approuvé l’injection de Dupixent (dupilumab), de Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals, pour le traitement d’adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère (AD) modérément à sévèrement contrôlée. Dupixent est indiqué chez les patients dont la maladie ne peut pas être contrôlée par des traitements topiques sur ordonnance, ou lorsque ces traitements ne sont pas recommandés. C’est le premier médicament biologique approuvé pour la MA.

 

Dupixent est un anticorps monoclonal humain qui agit en inhibant la signalisation hyperactive de deux protéines clés, l’IL-4 et l’IL-13, qui seraient responsables de l’inflammation sous-jacente persistante dans la MA.

 

L’approbation de la FDA repose sur les données du programme clinique mondial LIBERTY AD, qui comprenait 3 essais de phase 3 portant sur l’utilisation de Dupixent seul ou avec des corticostéroïdes topiques chez des patients présentant une MA modérée à sévère insuffisamment contrôlée. Dupixent seul ou avec des corticostéroïdes topiques a rencontré ses principaux et principaux critères d’évaluation secondaires dans tous les essais.

 

Dupixent est disponible dans une seringue préremplie et peut être auto-administré par injection sous-cutanée toutes les deux semaines après une dose de charge initiale. Dupixent peut être utilisé avec ou sans corticostéroïdes topiques, mais ne doit pas être utilisé chez les patients allergiques au dupilumab ou à l’un des ingrédients du médicament.

 

La dermatite atopique, qui est la forme la plus courante d’eczéma, se caractérise par des éruptions cutanées qui peuvent inclure des symptômes tels que des démangeaisons intenses et persistantes et une sécheresse cutanée, des crevasses, des rougeurs, des croûtes et des suintements.

 

Les événements indésirables les plus fréquents avec l’injection comprennent les réactions au point d’injection, l’inflammation des yeux et des paupières, y compris les rougeurs, l’enflure et les démangeaisons, et les boutons de fièvre dans la bouche ou sur les lèvres rougeole.